奥赛康(002755.SZ)子公司注射用替莫唑胺获得药品注册证书

2021-01-18

智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的注射用替莫唑胺《药品注册证书》。

替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物。替莫唑胺由先灵葆雅公司(现为默克)研发，口服制剂于1999年和2000年分别在欧盟和美国上市，随后于2007年在中国上市;注射剂于2009年在美国和欧盟上市，随后于2010年在日本上市，用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。公司于2019年8月完成临床研究向CDE递交了生产注册申请，近期获得正式批准上市，为本品国内第二家获批上市的企业。